|產品優勢
Product advantage
優秀團隊
Good team
專注專業
Focus on professional
品質卓越
Excellent quality
|產品展示
不斷提高服務質量，逐步形成一套優質，我們的服務觸及全國每一個角落，在全國任何地方的用戶都能得到周到細致的服務。
聯 系 我 們
醫療器械生產許可證（備案）服務
醫療器械生產許可證（備案）服務
1. 醫療器械生產許可（備案）要求
根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅰ類醫療器械生產企業，應向生產企業所在地市級藥監局進行備案；開辦第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業需要向?。ㄖ陛犑校┧幈O局辦理生產許可證。
2. 生產許可（備案）資料要求
| 3. 服務流程 |
4. 服務內容
- 為第Ⅰ類醫療器械生產企業進行備案服務。
- 提供確認生產場地符合要求的相關咨詢服務
- 提供確認生產、檢驗設備符合要求的相關咨詢服務
- 提供人員團隊建立的咨詢服務
- 提供產品試生產相關技術咨詢服務
- 提供試生產過程風險評估及管理的服務
- 提供批生產記錄制作的服務
- 提供產品相關工藝驗證的服務
- 提供質量管理體系文件咨詢服務
- 協助辦理第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證
客服1
